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省食药局召开药品生产质量安全推进工作会议(西部、东部片区)
发布时间: 2016-10-17 15:09:34   浏览次数:
  • 图为会议现场(西部片区)
    图为会议现场(东部片区)
      全省药品生产质量安全推进工作会议(西部、东部片区)分别于9月22日和10月12日在大庆市和佳木斯市召开。会议深入研究和分析了当前我省药品监管工作所面临的形势,对近期省内企业在飞行检查中发现的问题进行通报和剖析,研究部署了今年年底前全省药品监管重点工作任务。省局党组成员、食品药品安全总监张树杰同志出席会议并作讲话。大庆、佳木斯市局分别代表区域内各市(地)局作了表态发言。全省除哈尔滨地区以外,其它12个市(地)局主管药品生产监管工作副局长、药品生产监管科科长,省局药品生产监管处、药品审核查验中心负责人及相关工作人员,药品生产企业法人、质量管理负责人等共计400余人分别参加了会议。
      张树杰总监对当前我省所面临严峻的监管形式进行了深入地分析,对药品监管工作存在的问题进行了深刻的反思,对今年药品生产监管重点工作任务进行了再强调、再要求和再部署。对与企业息息相关的药品处方工艺核对、仿制药一致性再评价、企业兼并重组、药品技术转让等一系列热点问题进行了详细的政策解读。
      张树杰总监指出,今年以来,省局已经收回药品GMP证书6张,集中爆发的一批案件反映出当前我省仍有相当一部分企业主体责任不强、法律意识淡薄、社会责任缺失、产品质量安全保障体系不够完善,全省药品安全状况仍不容乐观。
      张树杰总监要求,食品药品安全已经上升到社会稳定,国家安全的高度,公众用药质量风险是监管责任风险,更是企业生存风险,药品质量风险管控是药监部门与企业共同面临的形势和任务。全省企业要切实履行好第一责任人的职责,彻底消除以身试法的侥幸心理,不断强化质量自律意识,主动寻找自身存在的问题和薄弱环节,加强药品生产各环节的质量控制,不断完善质量保证体系,狠抓质量监控,确保药品质量安全。
      张树杰总监强调,全省各级药品监管系统要按照总书记提出的“四个最严”要求,坚决贯彻落实好年初制定的各项重点工作任务,在今后的一段时间,要重点开展好含牛黄等贵细药材中成药和麻醉药品和精神药品管理监督检查等工作,加大飞行、跟踪和日常监督检查力度,坚决依法依规从重查办违法违规生产、编造记录等带有行业潜规则性质的违法违规行为,确保顺利完成全年工作目标,保证全省药品生产质量安全。
      会后,参会企业纷纷表示,此次会议为全省制药企业及时敲响了警钟,将在今后的生产中持续改进自身质量管理体系,确保药品质量安全,保证公众用药安全,为药品安全有效和制药行业健康发展做出新贡献。